无论是由于车祸、跌倒还是运动损伤，脊髓损伤（SCI）仍然是最具破坏性的医疗状况之一，通常会导致运动和感觉功能的永久性丧失。虽然传统治疗侧重于稳定和康复，但科学家们尚未成功逆转由SCI引起的神经损伤。现在，一项发表在《Cell Reports Medicine》上的突破性1期临床试验表明，神经干细胞（NSC）治疗在促进脊髓损伤患者神经恢复方面具有长期安全性和治疗潜力。

来自加州大学圣地亚哥分校的研究人员对四名慢性胸段脊髓损伤患者进行了为期五年的随访研究。结果证明了使用NSI-566细胞系进行NSC移植的安全性，并揭示了早期但显著的神经生理学改善。

重新连接身体：神经干细胞与SCI

神经干细胞（NSCs）是能够分化为神经元、星形胶质细胞和少突胶质细胞的特殊细胞——这些细胞类型对神经修复至关重要。本研究使用了NSI-566，这是一种从八周大的胎儿脊髓中开发的人类脊髓源性NSC系，根据FDA和NIH指南伦理获取。选择这些细胞是因为它们在临床前模型中显示出促进神经修复而不形成肿瘤的能力。 

该1期试验招募了四名慢性胸段脊髓损伤（T2-T12）患者，分类为AIS-A，表明损伤部位以下的运动和感觉完全丧失。每位参与者接受了NSI-566细胞的双侧脊髓内注射，直接注入病变部位。此外，患者在五年内接受了包括MRI、扩散张量成像（DTI）、肌电图（EMG）以及国际脊髓损伤神经学分类标准（ISNCSCI）在内的评估。

神经干细胞移植安全有效

神经干细胞（NSCs）是能够分化为神经元、星形胶质细胞和少突胶质细胞的特殊细胞——这些细胞类型对神经修复至关重要。本研究使用了NSI-566，这是一种从八周大的胎儿脊髓中开发的人类脊髓源性NSC系，根据FDA和NIH指南伦理获取。选择这些细胞是因为它们在临床前模型中显示出促进神经修复而不形成肿瘤的能力。 

试验的主要目的是评估该程序的安全性和可行性。在五年的随访期间，研究人员报告了没有与治疗直接相关的严重并发症。值得注意的是，在65例记录的不良事件中，仅发生了一例严重病例。该患者出现了败血症，但研究人员确定其与干细胞治疗无关，从而证实了治疗的安全性。

为了进一步评估NSCs的安全性，研究人员使用了多种先进的成像技术来分析注射部位。结果显示，在五年的观察期内，未发现结构异常、肿瘤形成或免疫排斥，再次确认了治疗的安全性。

治疗后，四名参与者中有两名在ISNCSCI评分中显示出运动和感觉功能的可测量改善。肌电图（EMG）测试显示，先前休眠的肌肉群出现了新的活动，表明移植的细胞有助于神经恢复。一名患者对腹部和下背部肌肉获得了新的自主控制，而另一名患者的下肢反应性增强。

除了这些神经学改善之外，两名参与者报告疼痛水平降低。疼痛减轻是SCI患者生活质量的关键改善，他们常常面临慢性不适或神经性疼痛。

然而，尽管这些神经学改善令人鼓舞，但它们并未转化为显著的功能性改善，如增加活动能力或独立性，这突显了进一步研究以优化治疗策略和剂量以增强患者疗效的必要性。

神经干细胞治疗与衰老

随着年龄的增长，身体修复神经损伤的能力下降，这使得神经干细胞治疗对老年人尤其有前景。老年人群通常更容易遭受慢性疼痛，高达25%的老年人经历持续性疼痛。此外，神经性疼痛在脊髓损伤患者中很常见，这可能显著影响生活质量。

本试验中观察到的慢性神经性疼痛的减轻表明，NSC治疗可能为老年人提供重要的生活质量改善。此外，NSCs促进神经修复的能力可能特别有益于解决与年龄相关的神经再生能力下降。

未来试验的必要性

总的来说，本试验的结果证明了NSC移植的长期安全性。尽管在研究对象中未观察到完全的功能恢复，但结果突显了NSC治疗在减轻疼痛、促进神经修复和改善慢性脊髓损伤患者生活质量方面的潜力。

尽管如此，现在得出任何明确的结论还为时过早，特别是因为试验仅包括四名受试者且没有对照组。因此，为了阐明NSC移植的全部益处，研究人员需要进行更大规模、对照的试验。此外，未来的试验应研究更高的NSCs剂量或损伤后更早的干预是否能够增强功能结果。通过不断优化研究设计，NSC治疗正逐步成为全球超过2000万脊髓损伤患者的可行治疗方法。

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